泰國試管嬰兒服務(wù)商
深耕泰國試管嬰兒行業(yè)，多家泰國試管醫(yī)院戰(zhàn)略合作
深耕泰國試管嬰兒行業(yè)，多家泰國試管醫(yī)院戰(zhàn)略合作
發(fā)布時間：2025-12-12 03:58:08 作者：試管專家
2024年9月，生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國重點實驗室、發(fā)表南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉嘉茵教授團隊和生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國重點實驗室、校劉山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院陳子江院士團隊，嘉茵究成聯(lián)合上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院、山東試管安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、大學(xué)的臨廣西婦幼保健院、陳江策略床研中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、嬰兒移植廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院、胚胎寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、自然雜志診治蘇州市立醫(yī)院、通訊團隊河南省人民醫(yī)院和鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院生殖中心，發(fā)表在《自然通訊》（Nature Communications）上發(fā)表了共同完成的校劉多中心、開放、嘉茵究成隨機對照臨床研究成果：“預(yù)后良好女性體外受精中單囊胚移植對比單卵裂胚移植的累積活產(chǎn)結(jié)局－一項多中心隨機對照臨床試驗”（Effect of single blastocyst-stage versus single cleavage-stage embryo transfer on cumulative live births in women with good prognosis undergoing in vitro fertilization: Multicenter Randomized Controlled Trial，CLBR-CBSET）。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：預(yù)后良好的試管嬰兒助孕患者，單囊胚移植顯著提高前三次單胚胎移植的累積活產(chǎn)率，但增加早產(chǎn)和新生兒住院的風(fēng)險。
近年來，我國育齡期不孕不育發(fā)生率逐年攀升至18%，試管嬰兒即體外受精（IVF）技術(shù)是幫助不孕癥夫婦生育的有效方式，目前全球每年已有超過200萬個IVF周期。過去十幾年來，盡管IVF技術(shù)取得很多里程碑式的進展，但每移植周期的活產(chǎn)率一直沒有明顯的提高。囊胚培養(yǎng)在體外將第3天的卵裂期胚胎延長培養(yǎng)到第5天囊胚期，已經(jīng)成為全世界普遍推行的胚胎移植策略。然而囊胚培養(yǎng)可能存在減少可移植胚胎數(shù)目、降低累積成功率的風(fēng)險，引起廣泛的關(guān)注和討論。但目前臨床上缺乏關(guān)于單囊胚移植對比單卵裂期胚胎移植的有效性和安全性的高質(zhì)量證據(jù)。基于此，劉嘉茵教授和陳子江院士團隊牽頭開展了全國多中心、開放性、隨機對照的臨床試驗，以探索累計囊胚移植能否改善不孕女性的累積妊娠結(jié)局和母嬰安全性的重要問題。本研究納入全國11家生殖醫(yī)學(xué)中心的992例20-40歲不孕夫婦，均為第1或第2次接受IVF助孕，且獲得第3天可移植胚胎≥3枚的患者。采用中心分層、區(qū)組隨機的方法，分為囊胚移植組（497對夫婦）和卵裂期胚胎移植組（495對夫婦）。研究采用評估IVF周期成功率的“金標(biāo)準(zhǔn)”—每取卵周期的累積活產(chǎn)率作為主要結(jié)局指標(biāo)，次要結(jié)局指標(biāo)包括生化妊娠率、臨床妊娠率、持續(xù)妊娠率、妊娠丟失率，以及早產(chǎn)率等孕產(chǎn)期并發(fā)癥、新生兒出生缺陷等安全性指標(biāo)。共隨訪兩年，僅1例患者失訪，隨訪率99.9%。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，囊胚移植組前3次單胚胎移植活產(chǎn)率顯著高于卵裂期胚胎移植組（74.8% vs.66.3%, P=0.003），一年內(nèi)總累積活產(chǎn)率囊胚移植組也顯著高于對照組（75.7% vs. 68.9%,P=0.02）。然而囊胚期移植組自發(fā)早產(chǎn)（4.6% vs 2.0%; P=0.02）和新生兒住院＞3天（11.5% vs 6.3%; P=0.004）風(fēng)險顯著高于卵裂期組。囊胚移植組的生化妊娠率、臨床妊娠率、持續(xù)妊娠率均顯著高于卵裂期組，兩組妊娠丟失率相似，新生兒出生缺陷及出生體重均無顯著差異。
該研究是首個探究單囊胚移植對比單卵裂期胚胎移植策略有效性和安全性的大樣本、多中心、隨機對照臨床試驗。聚焦當(dāng)前臨床胚胎移植策略的重大問題，以累積活產(chǎn)率作為主要指標(biāo)，明確了單囊胚移植可以提高預(yù)后良好人群的累積活產(chǎn)率，但同時增加早產(chǎn)和新生兒住院>3天風(fēng)險。該研究結(jié)果提示臨床醫(yī)生在推薦胚胎移植策略時需給予患者充分的信息咨詢。
本研究通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯吭O(shè)計，高質(zhì)量的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，得到編輯和審稿專家的認(rèn)可，為IVF患者胚胎移植策略的臨床診療決策提供了最佳循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。論文從設(shè)計至發(fā)表研究歷時7年,共同第一作者為生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國重點實驗室、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院馬翔教授、王菁教授、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院石玉華教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院譚季春教授、鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院生殖中心管一春教授、上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院孫贇教授、廣西婦幼保健院張波教授、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院趙君利教授；生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國重點實驗室、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉嘉茵教授和生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國重點實驗室、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院陳子江院士為共同通訊作者。本研究獲得南京醫(yī)科大學(xué)統(tǒng)計系陳峰教授團隊的統(tǒng)計支持，得到國際著名專家張和平教授、Ben Mol教授的具體指導(dǎo)。
（撰稿/王菁 馬翔；審核/劉嘉茵）